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FDA批准首個治療白內障的“連续視距”晶状體
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作者:
admin
時間:
2022-2-8 17:10
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FDA批准首個治療白內障的“連续視距”晶状體
近日,美國FDA颁布發表核准雅培目力眼光健(Abbott Medical Optics)
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,開辟的Tecnis Symfony(新无极)人工晶状體上市,用于白內障患者的醫治。值得一提的是,這是FDA核准的首個“持续視距”人工晶状體,它能有用改良患者在近間隔、中間隔和远間隔的目力。
Tecnis Symfony人工晶状體光鲜明显改良各类間隔的目力
白內障是一种极其常见的眼部疾病。跟着春秋增加,患者的晶状领會逐步变得混浊,紧张影响目力,据统计,在65岁以上的美國人群中,跨越20%的人會呈現白內障症状。跟着春秋增长,患白內障患者的比例也會上升。在中國,白內障是致盲率最高的眼部疾病,致盲率高达47%。跟着中國生齿的逐步老龄化,白內障病人的数目在将来
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,也将居高不下。
今朝,通例醫治白內障的方法是举行手術,移除混浊的自然晶状體,并植入人工晶状體。但是通例的人工晶状體對核心单一,存在着可視間隔上的問题,患者们也不能不佩带眼镜来看清远方與近处的事物,這给他们的糊口造成為了至關的未便。
Tecnis Symfony人工晶状體的感化機理
而本次获批的Tecnis Symfony持续視距人工晶状體有望改变這一場合排場。该晶状體采纳了立异設計方案,使光芒發生全新的衍射模式,终极讓視距获得耽误。在一项有299人介入的大型临床实验中,148名白內障患者接管了全新的人工晶状體植入,而151名患者利用了通例的晶状體。成果發明前者在近間隔、中間隔和远間隔的目力均有光鲜明显晋升——有77%的
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,白內障患者在利用新式晶状體後可以不借助眼镜看清中間隔的物體,而這一数字在通例晶状體接管者中的比例仅為34%;前者能比後者多看清两行目力表上的文字;他们對光芒的比拟度变革也更加敏感。
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Malvina Eydelman博士
“人工晶状體植入已經是白內障醫治的主流法子,但咱们照旧在寻觅這项技能上的冲破,”FDA眼耳鼻喉仪器部卖力人Malvina Eydelman博士说:“這個持续視距的人工晶状體為患者们供给了一种全新的醫治方案,并有望讓他们在各個視距內都能連结杰出的目力。”
值得一提的是,该產物已向中國國度藥品食物监視辦理总局递交了上市申请,并已得到审核經由過程。咱们祝福它能造福中國泛博的白內障病人群體。(生物谷Bioon.com)
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